特定蛋白质控品

豫械注准20192400235

豫械注准20192400235

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

特定蛋白质控品

第二类

水平1：1mL×6瓶/盒；水平1：1mL×12瓶/盒； 水平1：3mL×6瓶/盒；水平1：3mL×12瓶/盒； 水平2：1mL×6瓶/盒；水平2：1mL×12瓶/盒； 水平2：3mL×6瓶/盒；水平2：3mL×12瓶/盒； 水平3：1mL×6瓶/盒；水平3：1mL×12瓶/盒； 水平3：3mL×6瓶/盒；水平3：3mL×12瓶/盒； 三水平（水平1、水平2、水平3各4瓶）：1mL×12瓶/盒； 三水平（水平1、水平2、水平3各4瓶）：3mL×12瓶/盒。

本产品由特定蛋白质控品和赋值表组成。

本产品适用于免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白E（IgE）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PAB）、β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、kappa-轻链（k-LC）、lambda-轻链（λ-LC）、触珠蛋白（HPT）、白蛋白（ALB）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、铁蛋白（Ferr）、总蛋白（TP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、胱抑素C（CysC）检测时的质量控制。（其余内容见附页）

2℃～8℃储存，有效期24个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-06-28

2024-05-09

2019-12-16 说明书变更内容见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。