氨测定试剂盒（酶法）

皖械注准20232400230

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合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

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氨测定试剂盒（酶法）

第二类

试剂规格 1 R:1×50mL 2 R:2×50mL 3 R:4×50mL 4 R:2×60mL 5 R:3×60mL 6 R:4×60mL 7 R:5×60mL 8 R:6×60mL 9 R:1×100mL 10 R:2×100mL 11 R:3×100mL 12 R:12×60 Ts 校准品/质控品规格 校准品 1×0.5mL（选配） 质控品 1 1×0.5mL（选配） 2 2×0.5mL（选配）

R：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 40mmol/L α-酮戊二酸： 8mmol/L NADH： 0.375mmol/L 谷氨酸脱氢酶： 13KU/L 校准品/质控品（选配）： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 10mmol/L 硫酸铵： 适量 校准品/质控品中硫酸铵为人工合成。 校准品溯源至公司级校准品。 质控品靶值范围为批特异，详见靶值单。

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中氨（AMM）的含量。

在 2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天。校准品/质控品开瓶后18-26℃可稳定4小时。在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。 试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天。 校准品/质控品开瓶后18-26℃可稳定4小时。

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安徽省药品监督管理局

2023-12-27

2028-12-26

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