5′-核苷酸酶（5′-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20152400105

注册人名称

京械注准20152400105

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

5′-核苷酸酶（5′-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：10mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：40mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：40mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;2；试剂1：40mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：20mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：90mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：2500mL;1；540测试/盒；720测试/盒；900测试/盒；1080测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。

结构及组成

组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂组成试剂1：HEPES缓冲液ge;20.0mmol/L4-氨基安替比林ge;0.5mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）ge;0.5KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD）ge;0.5KU/L过氧化物酶（POD）ge;1.0KU/L试剂2：HEPES缓冲液ge;20.0mmol/L5#39;-肌苷酸二钠（5prime;-IMP）ge;0.5mmol/L2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸ge;2.0mmol/L校准品的组成牛血清5prime;-核苷酸酶目标浓度：40U/L该校准品为牛血清基质冻干品质控品的组成水平1：牛血清5prime;-核苷酸酶目标浓度：20U/L水平2：牛血清5prime;-核苷酸酶目标浓度：40U/L该质控品为牛血清基质冻干品

适用范围

该试剂盒用于体外定量测定人血清中5prime;-核苷酸酶的活性。

产品储存条件及有效期

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-12-07