高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

浙械注准20162400525

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浙江省温州经济技术开发区新一路55号

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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

第二类

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；80ml 试剂1：2×30ml，试剂2：1×20ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒(228ml) 3×245测试/盒(试剂1：3×57ml 试剂2：3×19ml)；70测试/盒(24ml) 1×

试剂1：4-氨基安替比林、聚阴离子、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺、表面活性剂I；试剂2：胆固醇酯酶、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、表面活性剂II；校准品：高密度脂蛋白胆固醇。

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-08

2026-06-22

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。