医用诊断X射线机

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注册证编号

京械注准20182060211

注册人名称

京械注准20182060211

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

DRF-4型

结构及组成

产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件E7254X、限束器XS5-2、诊断床ZC25SY-4、平板探测器WDF 4343RF、数字图像系统TX-DSI2000、显示器和工作站主机组成。性能：标称电功率80kW；旋转阳极，双焦点0.6/1.2；平板探测器：动态，非晶硅；摄影管电压调节范围：40~150kV；透视管电压调节范围：40~125kV；摄影管电流调节范围：10~1000mA；透视管电流调节范围：0.5~8mA；脉冲透视管电流调节范围：5~30mA；摄影加载时间调节范围：0.001~10s；摄影电流时间积调节范围：0.1~1000mAs。

适用范围

本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-24

有效期至