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直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
鄂械注准20202403055
注册人名称
鄂械注准20202403055
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL(试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1);50mL(试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);225mL(试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1);300mL(试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1);3000mL(试剂1:600mL×4,试剂2:300mL×2)。
结构及组成
试剂1:甘氨酸:3.75g/L、酒石酸钾钠:21.02g/L;Triton X-100:5mL/L;Proclin300:1mL/L;试剂2:十二水磷酸氢二钠:6.45g/L;二水磷酸二氢钠:1.09g/L;偏钒酸钠:0.5g/L;Proclin300:1mL/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月,不可冰冻;试剂1、试剂2开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2025-09-02
变更情况
无无