全自动特定蛋白分析仪

粤械注准20222221557

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

全自动特定蛋白分析仪

第二类

ST-280p、ST-280p S、ST-280H、ST-300p、ST-300p Pro

主要由分析部和操作部组成。分析部主要由加样与传动系统、光学检测系统、恒温系统、清洗系统、全血混匀系统（选配）、透气膜套件（选配）和条码扫描仪（选配）组成；操作部主要由计算机系统组成，含触摸屏电脑（选配）和软件组件。

该产品采用透射法和散射法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。

无

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广东省药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2023-10-08: 1、型号、规格由“ST-280p”变更为“ST-280p、ST-280p S、ST-280H、ST-300p、ST-300p Pro”; 2、结构及组成由“主要由分析部和操作部组成。分析部主要由加样与传动系统、光学检测系统、恒温系统、清洗系统、全血混匀系统（选配）、透气膜套件（选配）和条码扫描仪（选配）组成；操作部主要由计算机系统组成，含电脑及触摸屏（选配）和软件组件。”变