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复合免疫分析质控品

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注册证编号
沪械注准20152400590
注册人名称
沪械注准20152400590
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
复合免疫分析质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:3ml×6(干粉),水平2:3ml×6(干粉),水平3:3ml×6(干粉)
结构及组成
牛血清、β绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(兔肌)、Creatine Kinase BB Fraction human、β-Estradiol 雌二醇、卵泡刺激素、促黄体激素、progesterone、3,3′,5-三碘代-L-甲状腺原氨酸、L-甲状腺素、Testosterone、促甲状腺激素及非反应辅料和防腐剂。
适用范围
本产品为定量质控品,用于监测和控制实验室测定过程的精密度,适用的分析项目有β绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶同工酶MB、雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素、黄体酮、总三碘甲腺原氨酸、总四碘甲腺原氨酸、促甲状腺激素和睾酮共10项,参考值表中的数据仅适用于强生ECIQ型全自动免疫分析仪。
产品储存条件及有效期
2~8℃,密封保存有效期4年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
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