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高频电刀
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163010395
注册人名称
国械注准20163010395
注册人住所
北京市海淀区上地西里雅芳园4号楼1门101室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层；北京市通州区经海七路10号院10号楼2层
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
CV-2000VIO、CV-2000AI、CV-2000A、CV-2000I、CV-2000、CV-2000B、CV-2000LEEP、CV-2000RF、CV-2000C、CV-2000D、CV-2000PK
结构及组成
该产品由高频电刀主机、脚踏开关（JBW-200、JBW-100）及电源线组成。
适用范围
适用于外科手术中对组织进行切割与凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-26
有效期至
2026-01-25
变更情况
2023-04-03 结构及组成由“产品为高频电刀主机，各型号具有不同的输出模式和功能。具体性能参数详见注册技术要求。”变更为“该产品由高频电刀主机、脚踏开关（JBW-200、JBW-100）及电源线组成。”
2023-06-27 生产地址由北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧；北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层;变更为：北京市通州区中关村
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有源手术器械是一种常用于外科手术中的高频电刀，它通过高频电流产生的热能来切割、凝固和止血，以帮助医生进行手术操作。以下是有源手术器械的一般介绍：
特点：
1. 高频电刀具有高效、精确的切割和凝固功能，可以快速完成手术操作。
2. 由于高频电流的作用，有源手术器械可以同时实现切割和止血，减少手术时间和出血量。
3. 有源手术器械具有较小的热传导范围，可以减少对周围组织的损伤，有利于术后恢复。
4. 有源手术器械的操作简便，医生可以根据需要调节功率和模式，以适应不同的手术需求。
组成：
有源手术器械通常由主机、手柄和电极组成。主机是控制器，用于调节电流和功率。手柄是医生操作的部分，可以握持和控制电极。电极是与患者接触的部分，用于传递高频电流。
类型：
有源手术器械根据不同的手术需求和功能，可以分为多种类型。常见的类型包括切割刀、凝固刀和剥离刀。切割刀主要用于切割组织，凝固刀用于止血和凝固组织，剥离刀用于剥离组织。此外，还有一些特殊功能的有源手术器械，如电切割刀、电钳等，可以根据手术需要选择合适的器械。
总之，有源手术器械是一种常用的高频电刀，具有高效、精确的切割和凝固功能。它由主机、手柄和电极组成，根据不同的手术需求和功能，可以分为多种类型。有源手术器械的使用可以帮助医生更好地进行手术操作，减少手术时间和出血量，同时减少对周围组织的损伤。
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