丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒ALT/GPT(速率法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400231号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400231号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒ALT/GPT(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:80ml×2 R2:40ml×2

结构及组成

试剂成分：R1：Tris 100mmol/L，NADH 0.36mmol/L，LDH 1200 U/L，NaN3 1g/L；R2：Tris 100mmol/L，L-丙氨酸 1.5mol/L，α-酮戊二酸 45mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空白吸光度A＞1.0；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围为（0～800）U/L，r≥0.990。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-05-30

有效期至

2009-05-29