肺结节CT图像辅助检测软件

国械注准20223211032

国械注准20223211032

上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元

上海市徐汇区虹梅路1900号

肺结节CT图像辅助检测软件

第三类

SenseCare-Lung，发布版本1

该产品采用B/S架构，由浏览器端和服务端组成，通过光盘交付。浏览器端包括用户管理、患者数据管理、图像浏览和通用操作功能、肺结节分析及结构化报告。服务端包括浏览器服务、浏览器双向通讯协议（WebSocket）服务、应用管理服务、设备管理服务、文件服务、数据存储与管理服务及深度学习算法服务。

该产品用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

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国家药品监督管理局

2022-08-02

2027-08-01

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