乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性）

国械注准20173404347

国械注准20173404347

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性）

第三类

3×0.8 mL、3×2.0 mL、6×0.8 mL、6×2.0 mL。

乙型肝炎病毒e抗原阴性的人血浆，质控品参考值表（不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表）。

本产品用于乙型肝炎病毒e抗原检测时的质量控制。

2～8℃避光保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-15

2027-08-29

2020-11-27 注册人申请增加包装规格，变更开瓶有效期，说明书中增加开瓶次数的声称，相应进行说明书、技术要求文字性改变，具体内容见附件。