25羟基维生素D定值质控品

粤械注准20202400014

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广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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25羟基维生素D定值质控品

第二类

低值：3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL；高值：3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL。

含不同浓度25羟基维生素D抗原的缓冲液冻干品。其中原料为25-羟基维生素D抗原，Tris缓冲液。

适用于25羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）试剂配套的检测系统，对该校准项目检测时的室内质量控制。

2～8℃避光保存，有效期18个月。开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

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无

广东省药品监督管理局

2020-01-02

2025-01-01

2020-09-18: 一、主要组成成分由“含不同浓度25羟基维生素D抗原的缓冲液冻干品。其中原料为25-羟基维生素D抗原,Tris缓冲液。”变更为:“含不同浓度25-羟基维生素D抗原的缓冲液冻干品。其中原料为25-羟基维生素D抗原,Tris缓冲液。”; 二、预期用途由“适用于25羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）试剂配套的检测系统，对该校准项目检测时的室内质量控制。”变更为:“适用于2