抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20152401396

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）：β2糖蛋白I抗原包被的磁微粒，含防腐剂。3.5 mL/腔。 试剂2（R2）：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，含防腐剂。6.5 mL/腔。 试剂3（R3）：样本稀释液，含防腐剂。6.5 mL/腔。 校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。1支，1.0 mL/支。 校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含抗β2糖蛋白I抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。1支，1.0 mL/支。 校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含抗β2糖蛋白I抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。1支，1.0 mL/支。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗β2糖蛋白I抗体IgG。

存放在2-8℃，保持竖直向上。未开封存放于2-8℃：可稳定365天。首次使用后存放于2-8℃或在机存放：可稳定28天。

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广东省食品药品监督管理局

2015-12-04

2025-08-20

2018-10-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-05: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1、2层；深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。 2021-12-31: