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金属颅颌面接骨板钉系统
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注册证编号
国械注准20233131539
注册人名称
国械注准20233131539
注册人住所
张家港市锦丰镇锦阳河路
生产地址
张家港市锦丰镇锦阳河路
产品名称
金属颅颌面接骨板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
金属颅颌面接骨板钉系统由金属颅颌面接骨板和金属颅颌面接骨螺钉组成。其中金属颅颌面接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；金属颅颌面接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分非阳极氧化和微弧阳极氧化两种处理方式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
产品适用于颅颌面骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-23
有效期至
2028-10-22
变更情况
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