骨水泥型人工髋关节组件

国械注准20223130224

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山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

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骨水泥型人工髋关节组件

第三类

见附页。

产品由骨水泥型股骨柄（I型）和骨水泥远端塞组成。骨水泥型股骨柄（I型）主体为股骨柄，采用符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金制成，子件为中置器、近端间隔器，中置器、近端间隔器均由聚甲基丙烯酸甲酯制成。骨水泥远端塞由符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装，采用辐照灭菌处理，灭菌有效期为5年。

与同一系统的骨水泥远端塞、髓腔塞、Ti/HA涂层髋臼外杯、高交联聚乙烯髋臼内衬、金属球头配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换手术。

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国家药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

2022-04-02 “注册人住所：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合”。