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输尿管支架

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注册证编号
京械注准20212140134
注册人名称
京械注准20212140134
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
生产地址
北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层(委托生产)
产品名称
输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
附件
结构及组成
输尿管支架由支架管、导丝及保护套、推管、夹子(仅限单端开口)组成,不同包装内所含组件不同。
适用范围
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
生产地址:京械注准20212140134:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A层3A21、地下一层地161、地162、地182、地183,北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场2号厂房3层305-2、305-3变更为北京市顺义区马坡镇聚源中路15 号院7幢4层。 (批准日期:20211217)。 生产地址:北京市顺义区马坡镇聚源中路15 号院7幢4层变更为北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层(委托生产)。 (批准日期:20230719)
输尿管支架是一种用于治疗尿路梗阻的医疗器械。它被设计用于在尿路中放置,以维持尿液的正常流动,并防止尿液回流。输尿管支架通常由柔软的材料制成,如硅胶或聚氨酯。 输尿管支架具有以下特点:首先,它具有良好的生物相容性,不会引起人体排斥反应。其次,它具有良好的柔韧性和弹性,可以适应尿路的形状和运动。此外,输尿管支架还具有良好的耐腐蚀性和耐磨性,可以长时间使用而不会损坏。 输尿管支架通常由导丝、支架体和固定环组成。导丝用于将支架引导到正确的位置,支架体用于维持尿液的正常流动,固定环用于固定支架在尿路中的位置。根据不同的设计和功能,输尿管支架可以分为不同类型,如单螺旋型、双螺旋型、J型等。每种类型的输尿管支架都有其特定的适应症和使用方法。 总之,输尿管支架是一种用于治疗尿路梗阻的重要医疗器械。它具有良好的生物相容性、柔韧性和耐腐蚀性等特点。输尿管支架由导丝、支架体和固定环组成,根据不同的设计和功能可以分为不同类型。医生会根据患者的具体情况选择合适的输尿管支架类型,并正确放置和固定,以确保治疗效果和患者的舒适度。
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