一次性脑电传感器

赣械注准20192070176

赣械注准20192070176

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号/江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号

一次性脑电传感器

第二类

V30、V20、V23101、V23102、V23103、V23105、V23106、V23107、V23108、V23109、V23110、V23111

主要由连接接头、电极芯片、聚脂薄膜和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由泡棉、凝胶、海绵与柔性触针组成，不含乳胶。

与脑电双频谱指数监护仪配合使用，用于无创采集患者脑电信号。V30、V23101、V23102、V23103、V23105、V23106为成人一次性脑电传感器，用于成人患者；V20、V23107、V23108、V23109、V23110、V23111为儿童一次性脑电传感器，用于儿科患者。

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江西省药品监督管理局

2019-07-01

2024-06-30

一、型号、规格由“V30、V20。”变更为“V30、V20、V23101、V23102、V23103、V23105、V23106、V23107、V23108、V23109、V23110、V23111。”； 二、适用范围由“与脑电双频谱指数监护仪配合使用，用于无创采集患者脑电信号。BISproV30为成人一次性脑电传感器，用于成人患者；BISproV20为儿童一次性脑电传感器，用于儿科患者。”变更为