一次性腹腔镜穿刺器

苏械注准20182020772

苏械注准20182020772

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

一次性腹腔镜穿刺器

第二类

YCY1(Y2、W）5（10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F）

一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套、连接杆、保险按钮和手柄组成，选配件(气腹针)由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格，依据是否配气腹针分Y1、Y2和W三种规格。根据包装型式不同分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F，共计12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-15

2028-04-17

2023-11-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”