需氧微生物培养瓶

沪械注准20232400238

沪械注准20232400238

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

需氧微生物培养瓶

第二类

100瓶/箱

含有培养基和用于检测（微生物生长的示踪剂）CO2的内部传感器。 培养基：酪蛋白胰腺消化物，豆类食物木瓜蛋白酶消化物，多聚茴香脑磺酸钠SPS，盐酸吡哆醇和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的负压环境。

该产品用于培养和定性检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物（细菌和真菌）。

储存于15~30℃，有效期12个月

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无

上海市药品监督管理局

2023-09-01

2028-08-31

生产地址变更为：1.江苏省苏州市虎丘区建林路409号（受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400238”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-23