一次性使用无菌手术敷料产包

浙食药监械（准）字2009第2640197号

浙食药监械（准）字2009第2640197号

杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号

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一次性使用无菌手术敷料产包

第二类

人流型、标准型

产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；铺巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。

产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；铺巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-08-28

2013-05-12

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