人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20223400637

注册人名称

国械注准20223400637

注册人住所

上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室

产品名称

人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

扩增反应试剂、对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应避光保存。PCR扩增反应试剂及对照品置于-20±5℃保存。2. 试剂盒在正确储存条件下有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-13

有效期至

2027-05-12

变更情况

2022-09-06 “生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室” 2022-09-06 “生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室”变更为“生产地

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