一次性直线型吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162020658

注册人名称

苏械注准20162020658

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

PYXF-30A/B, PYXF-45A/B，PYXF-60A/B，PYXF-90A/B组件：PXDC-30A/B, PXDC-45A/B，PXDC-60A/B，PXDC-90A/BPYSF-30A/B, PYSF-45A/B，PYSF-60A/B，PYSF-90A/B组件：PSDC-30A/B, PSDC-45A/B，PSDC-60A/B，PSDC-90A/B

结构及组成

产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓、固定手柄、活动手柄和吻合钉组成；产品按其外形分为三手柄直线型吻合器及组件（PYXF型）和手动直线型吻合器及组件（PYSF型）；按其缝合长度分为30、45、60、90四种规格；按吻合钉的高度分为A型（4.8mm）和B型（3.8mm）。每把吻合器出厂时配有1-2个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-15