总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

粤械注准20162400051

粤械注准20162400051

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

R1：60ml×4、R2：20×4；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×3、R2：20ml×3

R1试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、氧化型辅酶I（NAD） 12 mmol/L；R2试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、还原型辅酶I（NADH） 20mmol/L、3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD） ≥5KU/L。

用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。