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超声切割止血刀

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注册证编号
国械注准20203010386
注册人名称
国械注准20203010386
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号1号楼A2,102室
产品名称
超声切割止血刀
管理类别
第三类
型号规格
EG US-STAR,各部件型号详见结构及组成。
结构及组成
超声切割止血刀由主机(型号:EG GN15,EG GN16),换能柄(型号:EG TR100、EG TR200、EG TR101、EG TR201),刀头(枪式刀头型号:EG US45E, EG US36E,EG US23E,EG US14E,EG US45EN,EG US36EN,EG US23EN,EG US14EN,EG US45D, EG US36D,EG US23D,EG US14D,EG US36R,EG US23R,EG US14R,EG US36DN,EG US23DN,EG US14DN,EG US36RN,EG US23RN,EG US14RN,EG US36DG,EG US23DG,EG US14DG,EG US36RG,EG US23RG,EG US14RG;钳式刀头:EG UF09E EG UF09EN EG UF09D,EG UF09R,EG UF09DN,EG UF09RN,EG UF09DG,EG UF09RG),脚踏开关(型号:EG FS15),扭力扳手(型号:EG TW09)组成。
适用范围
产品在医疗机构内使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
2021-02-10 “注册人住所:上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号;生产地址:上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号”。 2021-03-17 结构与组成由“超声切割止血刀由主机(型号:EG GN15),换能柄(型号:EG TR100、EG