器械数据库
降钙素原（PCT）质控品
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400126
注册人名称
沪械注准20192400126
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
降钙素原（PCT）质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1（1套/盒）：质控品水平1：0.5mL×1；质控品水平2：0.5mL×1；质控品水平3：0.5mL×1；复溶液：1.8mL×1
规格2（2套/盒）：质控品水平1：0.5mL×2；质控品水平2：0.5mL×2；质控品水平3：0.5mL×2；复溶液：1.8mL×2
结构及组成
重组PCT抗原、纯化水
适用范围
本产品与本公司已获医疗器械注册证的降钙素原试剂盒配套使用，供医疗机构开展检测时进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品（冻干粉）2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-10
有效期至
2029-04-17
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192400126”注册证共同使用。;2020-03-03
想要降钙素原（PCT）质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
