器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140873
注册人名称
鲁械注准20202140873
注册人住所
青岛市崂山区株洲路187号
生产地址
青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌耳挂式：HRKYAS、HRKYAM、HRKYAL；无菌耳挂式：HRKYCS、 HRKYCM、HRKYCL。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由PVC材料包裹镀锌铁丝制成，口罩带由弹性锦纶加氨纶制成。产品以非无菌或无菌两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
/
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