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人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20212400349
注册人名称
津械注准20212400349
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血中人N端中段骨钙素的含量。
产品储存条件及有效期
1、本试剂盒在10℃～30℃储存，有效期为12个月。 2、铝箔袋开封后在10℃～30℃条件下，应在2小时内尽快使用。 3、本试剂盒在常温环境条件下进行运输，有效期为12个月。 4、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效期。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2026-10-25
变更情况
注册人住所变更 20211119,生产地址变更 20211119
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