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高频电刀
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注册证编号
国械注准20163252261
注册人名称
国械注准20163252261
注册人住所
天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1
生产地址
天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
TJSM-2000、 TJSM-2000-I 、TJSM-2000-II 、TJSM-2000-III 、TJSM-2000-IV 、TJSM-2000-V 、TJSM-2000-VI。
结构及组成
该产品由高频电刀主机及单极用双开关刀柄、刀头、敷肌板、双极镊、消融电极及其电缆、电源线及脚踏开关组成。
适用范围
用于非心脏手术中对组织的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
医用高频电刀本次重新注册,产品型号、规格,生产地址,产品性能结构及组成,产品适用范围未发生变化;产品标准、说明书发生了变化,主要是因为相关标准发布了新的版本,详见标准、说明书。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
2021-03-01 “注册人住所:天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1”变更为“注册人住所:华苑产业区竹苑路6号D座305-1室”。
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有源手术器械是一种常用于外科手术中的高频电刀,它通过高频电流产生的热能来切割、凝固和止血,以帮助医生进行手术操作。以下是有源手术器械的一般介绍: 特点: 1. 高频电刀具有高效、精确的切割和凝固功能,可以快速完成手术操作。 2. 由于高频电流的作用,有源手术器械可以同时实现切割和止血,减少手术时间和出血量。 3. 有源手术器械具有较小的热传导范围,可以减少对周围组织的损伤,有利于术后恢复。 4. 有源手术器械的操作简便,医生可以根据需要调节功率和模式,以适应不同的手术需求。 组成: 有源手术器械通常由主机、手柄和电极组成。主机是控制器,用于调节电流和功率。手柄是医生操作的部分,可以握持和控制电极。电极是与患者接触的部分,用于传递高频电流。 类型: 有源手术器械根据不同的手术需求和功能,可以分为多种类型。常见的类型包括切割刀、凝固刀和剥离刀。切割刀主要用于切割组织,凝固刀用于止血和凝固组织,剥离刀用于剥离组织。此外,还有一些特殊功能的有源手术器械,如电切割刀、电钳等,可以根据手术需要选择合适的器械。 总之,有源手术器械是一种常用的高频电刀,具有高效、精确的切割和凝固功能。它由主机、手柄和电极组成,根据不同的手术需求和功能,可以分为多种类型。有源手术器械的使用可以帮助医生更好地进行手术操作,减少手术时间和出血量,同时减少对周围组织的损伤。
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