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一次性使用贮血滤血器

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注册证编号
国械注准20153102363
注册人名称
国械注准20153102363
注册人住所
东莞市东城区同庆路5号
生产地址
东莞市东城区同庆路5号
产品名称
一次性使用贮血滤血器
管理类别
第三类
型号规格
西京-2000
结构及组成
贮血器由上盖、加液盖、血库筒、消泡系统(由滤网、消泡网、撑架、祛泡剂组成)、入血口、出血口、采血口、采血帽、接口保护帽组成。
适用范围
产品用于体外循环条件下进行心脏直视手术时,将心脏及胸腔中的回流血液进行吸引和贮存,同时具有祛泡和滤除功能,为医生做心脏直视手术时提供一个无血的手术视野。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。
一次性使用贮血滤血器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点: 1. 一次性使用:贮血滤血器是一次性使用的产品,能够避免交叉感染的风险,确保患者的安全。 2. 高效过滤:贮血滤血器采用高效的滤材,能够有效去除血液中的杂质和废物,提高治疗效果。 3. 安全可靠:贮血滤血器具有严格的质量控制和检测标准,确保产品的安全性和可靠性。 4. 方便易用:贮血滤血器设计合理,操作简单,能够方便医护人员进行操作,节省时间和人力成本。 贮血滤血器通常由以下几个组成部分构成: 1. 滤材:贮血滤血器的核心部分是滤材,通常采用高效的滤膜材料,如聚酯、聚丙烯等,能够有效去除血液中的废物和杂质。 2. 连接管路:贮血滤血器与输血、透析或体外循环设备之间通过连接管路连接,确保血液的流动。 3. 过滤器壳体:贮血滤血器的过滤器壳体通常由透明的材料制成,方便医护人员观察滤材的使用情况。 根据不同的应用需求,贮血滤血器可以分为多种类型,如: 1. 输血滤血器:用于输血过程中去除血液中的杂质和废物,确保输血的安全性和有效性。 2. 透析滤血器:用于透析过程中去除血液中的废物和多余的水分,帮助肾功能不全患者排除体内废物。 3. 体外循环滤血器:用于体外循环手术中,将患者的血液引流至滤血器中进行过滤,再输回患者体内,维持血液的正常循环。 总之,一次性使用贮血滤血器是一种在输血、透析和体外循环等医疗过程中广泛应用的器械产品,具有高效过滤、安全可靠和方便易用等特点,能够有效提高治疗效果和保障患者的安全。
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