便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

粤械注准20162400016

粤械注准20162400016

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

第二类

条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒；卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.本试剂条的主要组成成分包括标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。2. 样品杯和采样棒。

本检测试剂适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。

原包装试剂于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡放置于15-30℃有效期1小时。

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广东省食品药品监督管理局

2016-01-08

2025-10-08

2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-10: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。