一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172151819

注册人名称

苏械注准20172151819

注册人住所

镇江市润州民营开发区润兴路28号

生产地址

镇江市润州民营开发区润兴路28号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml，配用配药针1.2mm、1.6mm的侧孔针管和斜面针管

结构及组成

一次性使用配药注射器由配药器及配药针组成，其中配药器为由芯杆、外套、活塞、按手组成，配药器外套及芯杆采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料，配药器用活塞采用符合YY/T 0243-2003的天然橡胶材料制成；配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB18457-2001中的不锈钢（不锈钢奥氏体牌号为06Cr19Ni10）材料制成，型式为侧孔针管、斜面针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-26

有效期至

2022-09-25