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幽门螺杆菌(Hp)测试仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400234号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400234号
注册人住所
深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1—B栋6楼
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山大园工业区南区1栋1层西
产品名称
幽门螺杆菌(Hp)测试仪
管理类别
第二类
型号规格
HUBT-20A1、HUBT-20A2、HUBT-20AM
结构及组成
主要由探头、机械装置、电子电路和软件组成。可选附属部分包括:食用柠檬酸和集气卡。
适用范围
适用于14C呼气试验,对采集的呼气进行测量,临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-10
有效期至
2018-03-09
变更情况
2017-04-14: 一、型号、规格由“HUBT-20A6/1、HUBT-20A6/2、HUBT-20A6/3、HUBT-20A6/4、HUBT-20A6/5、HUBT-20A6/6、HUBT-20A1、HUBT-20A2”变更为“HUBT-20A1、HUBT-20A2、HUBT-20AM”。 二、结构及组成由“主要由探头、机械装置、电子电路及附属组成部分组成。附属组成部分为食用柠檬酸和集气卡。