游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

沪械注准20172400356

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上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

第二类

试剂1（R-1）：1×32ml、试剂2（R-2）：1×8ml； 试剂1（R-1）：1×32ml、试剂2（R-2）：1×8ml、校准品：1×1ml； 试剂1（R-1）：1×32ml、试剂2（R-2）：1×8ml、质控品：2×1ml； 试剂1（R-1）：1×32ml、试剂2（R-2）：1×8ml、校准品：1×1ml、质控品：2×1ml； 试剂1（R-1）：1×60ml、试剂2（R-2）：1×15ml；

试剂（R-1）：磷酸盐缓冲液、氯化镁（MgCl2）、乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-AA；试剂（R-2）：苯氧基乙醇、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、色原；校准品：含游离脂肪酸（NEFA）；质控品：含游离脂肪酸（NEFA）。

供医疗机构用于体外定量测定血清样本中游离脂肪酸（NEFA）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光，12个月。

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无

上海市药品监督管理局

2021-12-13

2027-06-01

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400356”注册证共同使用。;2020-06-15