微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182400778

注册人名称

粤械注准20182400778

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

生产地址

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

产品名称

微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

主要由R1（磷酸盐缓冲液，50mM；Proclin300）、R4（mALB抗体致敏胶乳；NaN3）、RFID卡组成。

适用范围

用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

产品储存条件及有效期

1、R1和R4在2～8℃条件下避光密封条件储存。 2、未开封试剂盒在规定的储存条件下储存，有效期为365天；已开封的试剂，应在规定的储存条件下储存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-08-21

有效期至

2028-08-20

变更情况

2022-10-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”。 2022-10-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2023-03-31

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