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金属骨小梁股骨头坏死重建棒
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233130744
注册人名称
国械注准20233130744
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号； 北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 （委托生产）
产品名称
金属骨小梁股骨头坏死重建棒
管理类别
第三类
型号规格
详见附件
结构及组成
金属骨小梁股骨头坏死重建棒由骨小梁支撑器和加长杆组成，骨小梁支撑器选用钛合金材料由电子束熔融快速成型技术制成，牌号为TC4，其化学成分符合GB/T 13810的标准。加长杆采用TC4钛合金材料制造，符合GB/T 13810的标准。采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于Arco分型 I和Ⅱ期股骨头坏死的干预治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2028-06-06
变更情况
2024-07-17 载明生产地址由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号； 北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 （委托生产）;载明生产地址变更为:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号； 北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 （委托生产）
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