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牙种植体

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注册证编号
国械注准20243170941
注册人名称
国械注准20243170941
注册人住所
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
产品名称
牙种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品采用符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI为原料。其结构为一段式,由植入体、颈部和基台组成。植入体表面采用喷砂酸蚀方式处理。
适用范围
本产品用于口腔种植手术,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨,在永久性种植体骨整合期间作为前牙区过渡义齿的临时支持,最长使用时限不超过6个月。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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口腔科器械中的牙种植体是一种用于替代缺失牙齿的人工牙根产品。它具有以下特点: 1. 高度仿真:牙种植体外形与真实牙齿相似,能够提供自然美观的效果,使患者恢复自信。 2. 高度稳固:牙种植体通过与患者的颌骨结合,形成稳固的支撑,能够提供牙齿正常咀嚼和咬合功能。 3. 长期耐用:牙种植体采用耐腐蚀的材料制成,具有较长的使用寿命,能够提供持久的修复效果。 牙种植体通常由以下几个组成部分构成: 1. 植体体:植体体是牙种植体的主体部分,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的生物相容性和机械强度。 2. 螺纹部分:螺纹部分位于植体体的底部,用于与患者的颌骨结合,提供稳固的支撑。 3. 连接件:连接件用于连接植体体和人工牙冠,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的稳定性和耐用性。 根据不同的临床需求,牙种植体可以分为以下几种类型: 1. 单颗种植体:适用于单个牙齿缺失的情况,通过一个植体体和一个人工牙冠来修复缺失。 2. 多颗种植体:适用于多个相邻牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 3. 全口种植体:适用于全口牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 总之,牙种植体是一种高度仿真、稳固耐用的口腔科器械产品,能够有效替代缺失牙齿,恢复患者的咀嚼功能和美观效果。根据临床需求的不同,可以选择单颗、多颗或全口种植体来进行修复。
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