胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172401939

注册人名称

粤械注准20172401939

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×50ml，R2: 1×10ml ；R1: 2×50ml，R2: 2×10ml

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中R1主要成分为：磷酸二氢钾 25mmol/L、磷酸氢二钠 32mmol/L、甘氨酸 3.0mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 3.4mmol/L、PC-3000.5%；R2主要成分为：磷酸二氢钾 12mmol/L、磷酸氢二钠 14mmol/L、甘氨酸 1.8mmol/L、牛血清白蛋白 30mg/L、吐温20 2%、氯化钠 50mmol/L、偶联剂EDCA 1%、乳胶微球粒子 1.3%、鼠抗人CYS-C单克隆抗体 1.6%。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻； 2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-12-26