器械数据库

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20142400155
注册人名称
浙械注准20142400155
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL;试剂1:1×27mL,试剂2:1×9mL;试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;60mL;120mL;200mL;240mL;300mL;360测试/盒;720测试/盒;校准品(选配):4×0.5mL;4×1.0mL;5×0.5mL;5×1.0mL;1mL;质控品(选配):2×0.5mL;2×1.0mL。
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠; 试剂2:肌红蛋白乳胶抗体、叠氮钠;校准品:肌红蛋白抗原;质控品:肌红蛋白抗原。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
/