全自动特定蛋白分析仪

渝械注准20202220284

渝械注准20202220284

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

全自动特定蛋白分析仪

第二类

BA200

由机盖、搅拌器 、吸样针、反应盘、样品和试剂盘、反应杯冲洗系统、液路系统、光学系统、控制系统、冰箱和软件组成。本产品组成中的软件为控制性软件组件。

该产品通过散射比浊法双光路技术，与配套的试剂共同使用，用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-03-14

2025-11-15

1.2020年11月16日首次注册； 2.2021年8月30变更生产地址； 3.2022年6月6日变更生产地址； 4.2022年10月9变更生产地址； 5.2023年3月14日变更注册人住所； 6.2024年4月30日变更产品技术要求。产品技术要求变更：详见《全自动特定蛋白分析仪产品技术要求变更对比表》。