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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20172400192
注册人名称
京械注准20172400192
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;15mL；校准品（选配）：5;1mL（5个浓度）；质控品（选配）：2;1mL（2个水平）。
结构及组成
校准品靶值批特异、质控品靶值批特异，具体浓度见瓶签。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在2～8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-09
有效期至
2027-02-22
变更情况
注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。
(批准日期：20191021)
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