注射用修饰透明质酸钠凝胶

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3460934号

注册人名称

国食药监械(准)字2014第3460934号

注册人住所

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

生产地址

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

产品名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

管理类别

第三类

型号规格

0.5ml：10mg1.0ml：20mg

结构及组成

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL）。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。

适用范围

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-06-06

有效期至

2019-06-05