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穿刺器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220824号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2220824号
注册人住所
桐庐经济开发区桑园路100号
生产地址
桐庐经济开发区桑园路100号
产品名称
穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
φ12、φ10、φ5、φ3
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。产品头部、杆部、管部采用06Cr19Ni10不锈钢材料制造;工作长度为95mm;穿刺针头部经热处理,硬度为HRC30~52;表面粗糙度Ra值为:与人体组织接触的表面应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品在临床上对人体腹部实施手术时建立通道用。
产品储存条件及有效期
禁忌症有: a)非腹腔部位的手术诊断与治疗; b)全身出血性疾病或有重要脏器严重功能损害者; c) 体质严重虚弱者; d) 精神病患者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-18
有效期至
2017-09-17
变更情况
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无源手术器械穿刺器是一种用于进行无创手术的医疗器械。它具有简单、安全、高效的特点,被广泛应用于医疗领域。 无源手术器械穿刺器通常由穿刺针、导管和外壳组成。穿刺针是器械的核心部分,通常由高强度不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐腐蚀性。导管是用于引导器械进入人体的管道,通常由柔软的材料制成,以确保穿刺过程中的舒适性和安全性。外壳是用于固定穿刺针和导管的部分,通常由耐用的塑料材料制成。 根据不同的使用场景和需求,无源手术器械穿刺器可以分为多种类型。常见的类型包括皮下穿刺器、血管穿刺器和腹腔穿刺器等。皮下穿刺器主要用于皮下注射和取样,适用于皮肤组织较浅的部位。血管穿刺器主要用于静脉或动脉穿刺,适用于需要采集血液样本或进行输液的情况。腹腔穿刺器主要用于腹腔内操作,适用于需要进行腹腔内手术的情况。 无源手术器械穿刺器的特点是操作简单、创伤小、恢复快。它不需要外部能源,通过手动操作即可完成穿刺过程,减少了手术的复杂性和风险。同时,穿刺针的尖端设计精细,可以减少组织损伤和出血,提高手术的安全性和成功率。此外,无源手术器械穿刺器的导管柔软且易于操作,可以减少患者的不适感和疼痛。 总之,无源手术器械穿刺器是一种简单、安全、高效的医疗器械,广泛应用于医疗领域。它通过手动操作完成穿刺过程,具有操作简单、创伤小、恢复快的特点。根据不同的使用场景和需求,无源手术器械穿刺器可以分为多种类型,包括皮下穿刺器、血管穿刺器和腹腔穿刺器等。无源手术器械穿刺器的设计精细,可以减少组织损伤和出血,提高手术的安全性和成功率。
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