降钙素原/白介素6/C反应蛋白（PCT/IL—6/CRP）三联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

粤械注准20172401870

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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

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降钙素原/白介素6/C反应蛋白（PCT/IL—6/CRP）三联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

第二类

25人份/盒；50人份/盒

降钙素原/白介素6/C反应蛋白（PCT/IL-6/CRP）三联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定有量子点标记的PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体I和CRP鼠抗人单克隆抗体）、NC膜（检测线包被有PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体II和人CRP抗原，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）含量。

试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在湿度50%以上条件下保存有效期为1小时，在湿度30%以下保存有效期为15天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-07-07

2027-11-26

2022-07-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。 2022-07-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。