视听统合训练仪

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注册证编号

沪械注准20202190110

注册人名称

沪械注准20202190110

注册人住所

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

生产地址

上海市闸北区江场一路80号

产品名称

视听统合训练仪

管理类别

第二类

型号规格

Dr.Hearing-H3、Dr.Hearing-H3-1、Dr.Hearing-H3-2、Dr.Hearing-H3-3、Dr.Hearing-H3-4、Dr.Hearing-H3-5、Dr.Hearing-H3-6.

结构及组成

硬件：单通道低通滤波器、话筒、听觉功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车。软件（六个功能组件，版本V5.0）：1）滤波复合音乐视听统合训练仪软件V5.0（简称：滤波音乐治疗仪软件），用于听觉言语、听觉语言障碍的滤波音乐治疗、疗效监控；2）可视音乐视听统合训练仪软件V5.0（简称：可视音乐治疗仪软件），用于感觉统合障碍、情绪行为障碍的可视音乐治疗、疗效监控；3）滤波复合音乐产生仪软件V5.0，用于滤波复合音乐的产生，为滤波音乐治疗提供支持；4）视听统合康复效果监控软件V5.0，用于视听统合康复训练中的疗效监控；5）综合康复支持软件V1.0，用于康复管理，为视听统合康复训练提供支持；6）实时言语测量仪软件V5.0，用于言语障碍的功能评估。

适用范围

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-03-11

有效期至