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血液透析浓缩液和血液透析干粉

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注册证编号
国械注准20173104247
注册人名称
国械注准20173104247
注册人住所
朝阳开发区龙泉大街一段15号
生产地址
朝阳开发区龙泉大街一段15号;受托生产企业名称:武汉柯瑞迪医疗用品有限公司,委托生产地址:1.鄂州市葛店经济开发区人民西路1号;2.鄂州市葛店经济开发区人民西路6号;受托生产企业名称:南昌宝莱特医疗器械有限责任公司,委托生产地址:江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园;受托生产企业名称:天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司,委托生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号、一号厂房1-6门、14-17门
产品名称
血液透析浓缩液和血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
HX-AFs2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;HX-BFs由碳酸氢钠组成;HX-AGs2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;HX-BGs由氯化钠、碳酸氢钠组成;HX-ARs2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;HX-BRs由碳酸氢钠组成;HX-Ff2211由A粉和B粉组成,A粉HX-AFf2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B粉HX-BFf由碳酸氢钠组成;HX-Gf2211由A粉和B粉组成,A粉HX-AGf2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B粉HX-BGf由氯化钠、碳酸氢钠组成;HX-Rf2211 由A粉和B粉组成,A粉HX-ARf2211由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B粉HX-BRf由碳酸氢钠组成。
适用范围
本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2027-08-01
变更情况
2022-01-28 增加A液、B液的装量,A液增加4.8L、5.2L,B液增加6L、6.8L。 2022-08-26 “生产地址:朝阳开发区龙泉大街一段15号”变更为“生产地址:朝阳开发区龙泉大街一段15号;委托生产地址:  1.鄂州市葛店经济开发区人民西路1号; 2.鄂州市葛店经济开发区人民西路6号”。 2023-01-17 “生产地址:朝阳开发区龙泉大街一段15号;受托生产企业名称:武汉柯