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简易呼吸器

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注册证编号
沪械注准20172540313
注册人名称
沪械注准20172540313
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市闸北区民和路144号
产品名称
简易呼吸器
管理类别
第二类
型号规格
YH.JH11、YH.JH12
结构及组成
产品由呼吸球、呼吸阀、接氧管、增氧管、输出接头、面罩等组成;YH.JH11型不带有附件,YH.JH12型带有头带和导管接头附件;面罩采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1、呼吸球完全挤压时,潮气量不小于1000 mL;2、呼气开启压力不大于0.1 kPa(气流流量在1 L/min时);3、输氧开启压力不大于0.2 kPa(输入氧流量在1 L/min时)。
适用范围
该产品供医疗机构现场抢救时,用空气或空气和氧气的混合气体作单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
生产地址由“上海市闸北区民和路144号”变更为“上海市静安区民和路144号;上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20172540313”注册证共同使用。;2017-09-25,生产地址由“上海市静安区民和路144号;上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20172540313”注册证共同使用。;2017-12-2
简易呼吸器是一种便携式的呼吸辅助设备,用于急救和紧急情况下的呼吸支持。它的主要特点是小巧轻便,易于携带和操作。 简易呼吸器通常由以下几个组成部分构成:呼吸袋、面罩或喉罩、呼吸阀和氧气接口。呼吸袋是一个可压缩的袋子,用于通过手动挤压来提供氧气或空气。面罩或喉罩则用于覆盖患者的口鼻,确保气体能够进入患者的呼吸道。呼吸阀则用于控制气体的流动方向,确保气体只能进入患者的呼吸道而不会逆流。氧气接口则用于连接氧气源,以提供纯氧气给患者。 根据不同的使用场景和需求,简易呼吸器可以分为手动和自动两种类型。手动型简易呼吸器需要由操作人员通过手动挤压呼吸袋来提供氧气或空气给患者,适用于急救和紧急情况下的呼吸支持。自动型简易呼吸器则配备了电动机械装置,可以自动挤压呼吸袋,减轻操作人员的负担,适用于长时间的呼吸支持。 简易呼吸器的使用范围广泛,包括急救车、医疗机构、野外急救等场所。它可以用于呼吸衰竭、窒息、麻醉后的呼吸支持等情况下,为患者提供及时有效的呼吸支持。 总之,简易呼吸器是一种小巧轻便、易于携带和操作的呼吸辅助设备,适用于急救和紧急情况下的呼吸支持。它由呼吸袋、面罩或喉罩、呼吸阀和氧气接口等组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为手动和自动两种类型。
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