细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400047

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

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细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

型号:综合1/综合2/综合3/综合4/IL-1β/IL-2R/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-15/IL-17A/IL-17F/IL-18/IL-22/TNF-α规格:50人份/盒;装量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。规格:2×50人份/盒;装量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。规格:100 人份/盒;

试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品 C0-C2(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。

用于体外定量检测人血清或血浆中的IL-1β,IL-2R,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-8,IL-10,IL-12p70,IL-17A,IL-17F,IL-22,TNF-α的含量。白介素(IL)主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。α肿瘤坏死因子(TNF-α)主要用于与α肿瘤坏死因子相关的某些疾病,如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断。

1.未开封试剂盒和校准品，2~8℃避光保存，有效期18个月。 2.开封的试剂组分，2~8℃保存有效期4周；复溶后的校准品和质控品，2~8℃可保存1天，-20℃可保存3个月（仅可冻融一次）。 3.运输：2~8℃冷链运输。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-01-18

2028-01-17

变更时间：2023-12-13 变更内容：1、变更【产品名称】：由“细胞因子（CK）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。2、变更【包装规格】：由“型号:综合1/综合2/综合3/综合4/IL-1β/IL-2R/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL12p70/IL-15/IL-17A/IL-17F/IL-18/IL-