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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400313
注册人名称
浙械注准20152400313
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1; 试剂1:40mL×2, 试剂2:10mL×2; 试剂1:7.5mL×5, 试剂2:7.5mL×1;校准品1-5:1mL/瓶。
结构及组成
试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、Proclin300;试剂2:环瓜氨酸肽乳胶颗粒、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白、Proclin300;校准品1-5:抗环瓜氨酸肽抗体。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-12-10
有效期至
2024-12-09
变更情况
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