胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20172401168

注册人名称

京械注准20172401168

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。

结构及组成

每盒含10/20/50人份的试剂和3ml/6ml/10ml的样品缓冲液。每人份的试剂包括1份检测卡、1支滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗胃蛋白酶原I单克隆抗体，T2线包被鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光结合垫（包被荧光微球标记的鼠抗胃蛋白酶原I单克隆抗体和荧光微球标记鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液主要成分：0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH值7.0。

适用范围

用于体外定量测定人（血清/血浆/全血）样本中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-07